Małgorzata Chmielewska
Komunikacja i negocjacje w sektorze farmaceutycznym
Program studium
Blok 1
Ewolucja systemu ochrony zdrowia
- Organizacja ochrony zdrowia w Polsce
- System finansowania opieki zdrowotnej
- Stan zdrowia ludności a popyt na usługi zdrowotne oraz leki
- E-zdrowie
- Telemedycyna
- Medycyna spersonalizowana
- Zasady budowy koszyka i taryfikacji świadczeń
- Zintegrowane systemy informatyczne w medycynie
Czego się nauczysz?
- Uzyskasz wiedzę na temat struktury i funkcji polskiego systemu opieki zdrowotnej oraz źródeł jego finansowania
- Zrozumiesz rolę interesariuszy w systemie
- Posiądziesz znajomość pakietu ustaw zdrowotnych oraz ustawy refundacyjnej, wraz z towarzyszącymi im rozporządzeniami
- Poznasz zagrożenia i korzyści wynikające z wprowadzenia pakietu ustaw zdrowotnych
- Zrozumiesz rolę i zadania Agencji Oceny Technologii Medycznych
Blok 2
Uwarunkowania prawne rynku farmaceutycznego
- Prawo Farmaceutyczne
- Ustawa o refundacji
- Ustawa o świadczeniach
- Procedury dopuszczania do obrotu leków w Unii Europejskiej
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Zasady rejestracji leków w Polsce
- Dopuszczanie do obrotu leków generycznych, znaczenie dla przemysłu krajowego
- Zapewnienie jakości produktów leczniczych (GMP, GLP, GCP)
- Inne wybrane zagadnienia ustaw o: nieuczciwej konkurencji, ochronie własności przemysłowej i danych osobowych, podatku od osób prawnych i fizycznych
- Leki biologiczne i biopodobne, know-how, aspekty prawne i ekonomiczne
Czego się nauczysz?
- Zyskasz umiejętność czytania aktów prawnych z dziedziny farmacji
- Pozyskasz znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne wraz z towarzyszącymi jej rozporządzeniami
- Poznasz procedury dopuszczania leków do obrotu
- Zrozumiesz nowe zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Unii Europejskiej
Blok 3
Efektywność w systemie zdrowia
- Sposoby podnoszenia efektywności działań w systemie ochrony zdrowia
- Innowacyjność przemysłu farmaceutycznego
- Struktury zarządzania firmami farmaceutycznymi
- Zasady prowadzenia badań klinicznych
- Komunikacja i PR w sektorze farmaceutycznym
- Podstawy finansów
- Zarządzanie innowacjami w polskim przemyśle farmaceutycznym
- Specyfika polskiego przemysłu farmaceutycznego
- Ewolucja łańcucha dystrybucji środków farmaceutycznych
- Gospodarka lekami w szpitalach: • struktura • legislacja • zarządzenia NFZ • powiązanie z realizacją badań klinicznych • audyt prawidłowości realizacji gospodarki lekami w szpitalu
Czego się nauczysz?
- Zrozumiesz znaczenie etyki w biznesie i zarządzaniu,
- Efektywnej komunikacji
- Poznasz też zasady organizacji rynku farmaceutycznego w zakresie obrotu hurtowego i detalicznego produktów leczniczych
- Zrozumiesz struktury gospodarki lekami w szpitalach
- Zdobędziesz wiedzę na temat powiązań gospodarki lekami w szpitalach z realizacją świadczeń i badań klinicznych
Blok 4
Farmakoekonomika i instrumenty podziału ryzyka
- Medycyna oparta na dowodach naukowych (EBM)
- Podstawy farmakoekonomiki, jej rola i miejsce w naukach medycznych i ekonomicznych
- Rodzaje, identyfikacja i pomiar kosztów w ochronie zdrowia
- Typy i rodzaje badań farmakoekonomicznych
- Ocena technologii medycznych nielekowych
- Farmakoekonomika w praktyce - warsztaty (case studies)
- Wytyczne prowadzenia analiz farmakoekonomicznych, zastosowanie farmakoekonomiki w refundacji
Czego się nauczysz?
- Poznasz znaczenie oraz typy ocen ekonomicznych w sektorze ochrony zdrowia
- Pozyskasz umiejętność identyfikacji, grupowania i obliczania kosztów w analizach farmakoekonomicznych
- Poznasz podstawowe zasady Evidence – Based Medicine wraz z metodami pomiaru efektów leczenia
- Pozyskasz praktyczną umiejętność projektowania analizy farmakoekonomicznej
- Poznasz zasady oceny publikacji z zakresu ekonomiki zdrowia i nauczysz się dokonywania takiej oceny
Blok 5
Ocena Technologii Medycznych (HTA)
- Wstęp do HTA, w tym przegląd sposobów wykorzystania HTA w Polsce i na świecie
- Europejska sieć HTA: EUnet-HTA, narzędzia współpracy międzynarodowej, dyrektywa o opiece transgranicznej
- Wyszukiwanie w bazach publikacji medycznych – przegląd systematyczny
- Metaanaliza wyników przeglądu systematycznego
- Analizy ekonomiczne (model Markowa, drzewo decyzyjne)
- Sposoby wykonywania analizy wpływu na budżet (perspektywa, scenariusze – podstawowy, optymistyczny, pesymistyczny, analiza wrażliwości)
Czego się nauczysz?
- Posiądziesz wiedzę na temat roli oceny technologii medycznych we współczesnych systemach opieki zdrowotnej, w tym na temat przyszłej współpracy w zakresie HTA w Europie
- Zdobędziesz podstawową wiedzę na temat sposobu wykonania: • analizy klinicznej • analizy ekonomicznej • analizy wpływu na budżet
- Pozyskasz umiejętność przeszukiwania baz informacji medycznej w celu uzyskania danych do analiz
- Zdobędziesz umiejętność wyszukania wykonanych przeglądów systematycznych i analiz ekonomicznych, porównania ich wyników, wyciągania wniosków
Seminarium dyplomowe
- Przygotowanie do napisania pracy z zakresu tematyki poruszanej w Studium
- Pogłębione studia literaturowe w najbardziej interesującej słuchaczy dziedzinie
- Indywidualne konsultacje z wykładowcami i ekspertami